Especialista en datos clínicos

Horario de trabajo

• Los especialistas en datos clínicos trabajan a tiempo completo, con la posibilidad de horarios irregulares dependiendo de los plazos de los proyectos. Es posible trabajar a distancia, dependiendo de la empresa.

Tareas típicas

• Facilite la planificación y ejecución de ensayos clínicos con los gestores de proyectos
  
  Realice un seguimiento de los plazos de los participantes en los ensayos clínicos
• Diseñar e implementar bases de datos y sistemas seguros para la recopilación y el almacenamiento de datos de ensayos clínicos.
• Recopilar datos de fuentes como historiales médicos, pruebas de laboratorio e informes médicos.
• Introducir datos y supervisar la calidad de los mismos en cuanto a integridad, precisión y coherencia. Corregir errores y completar la información que falte.
• Consulte con los administradores de datos sobre las modificaciones y las inconsistencias.
• Analizar datos utilizando métodos estadísticos para identificar tendencias.
• Proteja la integridad y confidencialidad de los datos clínicos.
• Evaluar y registrar los acontecimientos adversos que figuran en los registros médicos para los ensayos clínicos.
• Cumplir con las leyes de privacidad, los requisitos normativos y las mejores prácticas éticas.
• Prepara informes, resúmenes y visualizaciones para comunicar los hallazgos y las conclusiones.
• Coordinarse con investigadores y profesionales sanitarios para utilizar los resultados de forma eficaz.

Responsabilidades adicionales

• Formar a equipos de investigación clínica en protocolos de recopilación y gestión de datos.
• Contribuir a presentaciones científicas
• Supervisar y formar a los becarios y al personal junior en prácticas de manejo de datos.
• Servir de enlace entre los patrocinadores del estudio y los comités de ética institucionales.
• Ayuda a integrar la gestión de documentos y las herramientas de operación clínica.
• Manténgase al día sobre la tecnología de gestión de datos, las metodologías de investigación y las directrices normativas.

Habilidades sociales

• Adaptabilidad
• Analítica
• Atención al detalle
• Colaborativo
• Pensamiento crítico
• Curiosidad
• Diligencia
• Juicio ético
• Independencia
• Habilidades interpersonales y de comunicación
• Capacidad de resolución de problemas
• Planificación estratégica
• Gestión del tiempo

Competencias técnicas

Los especialistas en datos clínicos necesitarán habilidades técnicas relacionadas con lo siguiente:

• Sistemas y software de gestión de datos clínicos (por ejemplo, Oracle Clinical, Medidata Rave y SAS).
• Interpretación de datos
• Prácticas de privacidad y seguridad de los datos (como cifrado, controles de acceso y registros de auditoría).
• Historiales médicos electrónicos (como Epic y Cerner)
• Normativas sanitarias y normas de cumplimiento (HIPAA, RGPD e ICH GCP)
• Consentimiento informado
• Terminología médica y procesos sanitarios
• Herramientas de generación de informes (como SPSS y R)
• Análisis estadístico
• Lenguaje de programación SQL
• Trabajar con organismos reguladores 

• Hospitales y sistemas sanitarios
• Organizaciones de investigación clínica
• Empresas biotecnológicas y farmacéuticas
• Departamentos gubernamentales y de salud pública

Ser especialista en datos clínicos requiere paciencia, diligencia y compromiso con la precisión. Incluso los pequeños detalles pueden tener un gran impacto cuando se trata del tipo de investigación y ensayos clínicos en los que participan.

Su trabajo puede contribuir a que un medicamento muy necesario obtenga la aprobación de la FDA, lo que podría afectar a los resultados de salud de millones de pacientes. Aunque sus hallazgos también pueden afectar a las ganancias o pérdidas financieras de su empleador, deben mantener la objetividad y garantizar la precisión e integridad de los datos que utilizan, las investigaciones que realizan y las conclusiones a las que pueden llevar sus hallazgos.

La investigación de datos clínicos está cambiando gracias a los avances tecnológicos y al creciente interés por los tratamientos médicos personalizados. Una tendencia clave es el uso del análisis de macrodatos y la inteligencia artificial para analizar conjuntos de datos sanitarios complejos. Esto ayuda a revelar patrones que conducen a tratamientos innovadores para las enfermedades.

La tecnología ponible y las aplicaciones móviles de salud están generando una gran cantidad de datos en tiempo real, lo que ofrece nuevos conocimientos sobre el comportamiento de los pacientes y el tratamiento de enfermedades crónicas fuera de los hospitales y entornos clínicos.

Las nuevas estrategias sitúan a los pacientes en el centro de la investigación y la atención continua. El uso de los resultados comunicados por los pacientes y la información obtenida de los registros médicos electrónicos hace que la investigación sea más relevante para las necesidades de los pacientes, lo que acelera la aplicación de los descubrimientos en la práctica clínica.

Las preocupaciones sobre la privacidad y la seguridad de los datos están aumentando debido al aumento del volumen de datos y al carácter internacional de la colaboración en materia de investigación. Se están adoptando normativas más estrictas para proteger los datos de los pacientes mediante el cifrado y prácticas seguras de intercambio de datos.

Las personas que se dedican a esta profesión suelen disfrutar de las ciencias, las matemáticas y resolver acertijos o retos lógicos. Es probable que hayan tenido un gran interés por la tecnología y hayan experimentado con ordenadores y software desde una edad temprana. Muchos también mostraron un gran deseo de ayudar a los demás en su juventud.