Diseñador de productos sanitarios y médicos

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Un diseñador de dispositivos médicos y sanitarios es responsable de diseñar y desarrollar dispositivos y equipos médicos innovadores y fáciles de usar. Combina sus conocimientos en principios de diseño, conceptos de ingeniería y requisitos sanitarios para crear dispositivos seguros, eficaces y comercialmente viables.

• Conceptualización y diseño: Colaborar con equipos multifuncionales, incluyendo ingenieros, médicos y gestores de productos, para intercambiar ideas y desarrollar conceptos de diseño para nuevos dispositivos médicos o mejoras de los ya existentes.
• Investigación y análisis: Realizar una investigación exhaustiva sobre las necesidades de los usuarios, las tendencias del mercado y los avances tecnológicos en el sector sanitario para fundamentar el proceso de diseño. Analizar e interpretar los comentarios de los usuarios, los datos clínicos y los requisitos normativos para garantizar el cumplimiento y la usabilidad.
• Desarrollo de prototipos: Crear prototipos de dispositivos médicos utilizando diversas herramientas y técnicas, como el diseño asistido por ordenador (CAD), la creación rápida de prototipos y la impresión 3D. Probar y evaluar los prototipos para valorar su funcionalidad, ergonomía y seguridad.
• Optimización del diseño: Colaborar con los equipos de ingeniería para perfeccionar y optimizar los diseños de los dispositivos basándose en la viabilidad técnica, la facilidad de fabricación y la rentabilidad. Realizar iteraciones de diseño y estudios de viabilidad para garantizar la compatibilidad con los procesos de fabricación.
• Documentación y cumplimiento normativo: Crear documentación detallada del diseño, incluyendo planos técnicos, especificaciones y planes de verificación del diseño. Garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias pertinentes, como las regulaciones de la FDA, las normas ISO y las directivas sobre productos sanitarios.

• Dominio del software CAD y otras herramientas de diseño (por ejemplo, SolidWorks, AutoCAD, Adobe Creative Suite).
• Sólidos conocimientos sobre principios de diseño, ingeniería de factores humanos y principios de usabilidad en contextos sanitarios.
• Conocimiento de las normativas y estándares sobre dispositivos médicos (por ejemplo, normativas de la FDA, ISO 13485, IEC 60601).
• Conocimiento de los procesos de fabricación y consideraciones para la producción de dispositivos médicos.
• Excelentes habilidades para resolver problemas y pensamiento crítico para superar los retos de diseño y optimizar la funcionalidad de los dispositivos.